EMA – Сторінка 13 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

18.06.2019 3614

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

18.06.2019 3576

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Pantoprazole

18.06.2019 2688

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, дані літератури, кумулятивний огляд наданий компанією Takeda, а також той факт, що мікроскопічний…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Sertraline

18.06.2019 2424

Шановні заявники! На підставі огляду даних про ризик виникнення макулопатії при застосуванні ЛЗ, які містять сертралін PRAC погодився, що власники…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel

18.06.2019 3054

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянувши всі наявні докази в EudraVigilance та літературі,…

Lorazepam

04.06.2019 2894

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) проаналізував Регулярно оновлюванні звіти з безпеки (РОЗБ) на лікарські засоби, що…

Ceftriaxone

04.06.2019 3149

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), базуючись…

Ivermectin

04.06.2019 9793

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

29.05.2019 2046

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Ebastin

29.05.2019 2588

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), а…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Pantoprazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Sertraline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel

Lorazepam

Ceftriaxone

Ivermectin

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

Ebastin

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration