EMA – Сторінка 11 – Державний експертний центр МОЗ України

Metoclopramide

17.09.2019 3306

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять metoclopramide Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Аzathioprine

05.09.2019 4387

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять azathioprine Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди з або без домішки вітамінів та/або мікроелементів – побічні результати у новонароджених, яким застосовувал

19.08.2019 2726

PRAC рекомендував оновити інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди, через ризик утворення токсичних продуктів розпаду під дією світла. Документ визначає обов'язкові зміни до розділів інструкцій і маркування щодо захисту розчинів від світла при застосуванні новонародженим та дітям до 2 років. складено автоматично

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять інгібітори фактору росту судинного ендотелію (VEGF) для системного застосування – розшарування артерій та аневризми

19.08.2019 2521

Інформаційний лист для заявників щодо оновлення інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з інгібіторами VEGF для системного введення через ризик аневризм та розшарування артерій. Власники реєстраційних посвідчень мають подати відповідні зміни протягом 2 місяців. складено автоматично

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз

16.08.2019 2300

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі огляду…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій

16.08.2019 4178

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…

Letrozole

15.08.2019 3606

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять letrozole Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Diclofenac (systemic formulations)

15.08.2019 3777

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять diclofenac (systemic formulations) Шановні заявники! Комітет з оцінки…

Baclofen

15.08.2019 2766

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять baclofen (oral) Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків…

Methylphenidate

13.08.2019 5632

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methylphenidate Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…