In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for Expert Evaluation, the applicant must amend the instructions for medical use of the medicinal product upon receipt of new data, including bringing the instructions for medical use into line with the approved instructions for medical use of the original (reference) medicinal product, and ensure that the information on the medicinal product corresponds to current scientific knowledge.
Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) повідомило, що контроль артеріального тиску у пацієнтів, яким призначено бромокриптин, є обов’язковим, особливо протягом перших днів лікування.
Бромокриптин — агоніст дофаміну, який застосовується для профілактики або пригнічення післяпологової фізіологічної лактації лише за наявності відповідних медичних показань.
Повідомлення, отриманs через систему Yellow Card, вказує на необхідність ретельного моніторингу артеріального тиску під час терапії бромокриптином, зокрема в перші дні лікування.
У разі призначення бромокриптину спеціалісти системи охорони здоров’я повинні ретельно контролювати можливе підвищення артеріального тиску, особливо на початку терапії та при кожному підвищенні дози. У разі появи ознак або симптомів гіпертензії у пацієнта, який отримує бромокриптин, лікування слід негайно припинити та провести клінічну оцінку його стану.
ДЛЯ АНАЛІЗУ ОПУБЛІКОВАНОЇ ІНФОРМАЦІЇ ЗАЯВНИК ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИ ОРИГІНАЛЬНИЙ ТЕКСТ, ЩО РОЗМІЩЕНИЙ ЗА ПОСИЛАННЯМИ:
