В оновленому складі консультативно-експертних груп Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» – висококваліфіковані фахівці у різних галузях медицини і фармакології. Зокрема, серед експертів: 4 член-кореспонденти НАНУ, 6 член-кореспондентів НАМНУ, 7 академіків НАМНУ, 24 професорів, 5 докторів медичних наук, 6 докторів біологічних наук, 26 кандидатів медичних та біологічних наук.
Фахівці, залучені до проведення спеціалізованої експертизи, мають великий досвід роботи в закладах охорони здоров’я державної і приватної форми власності та є спеціалістами НАМН України.
Експерти галузі проводять спеціалізовану експертизу по 21 напрямку:
- Акушерство. Гінекологія.
- Вакцини та імунологічні препарати.
- Гастроентерологія.
- Дерматовенерологія.
- Ендокринологія та обмін речовин.
- Імуномодулятори та протиалергічні лікарські засоби.
- Кардіологія. Ревматологія.
- Neurology
- Неонатологія. Педіатрія.
- Нефрологія.
- Нестероїдні протизапальні лікарські засоби.
- Онкологія. Діагностичні та радіофармацевтичні лікарські засоби.
- Отоларингологія.
- Офтальмологія.
- Протимікробні, антигельмінтні та противірусні лікарські засоби
- Психіатрія.
- Пульмонологія. Фтизіатрія.
- Лікарська токсикологія
- Урологія, андрологія.
- Хірургія, анестезіологія/реаніматологія, гематологія, трансфузіологія.
- Фітопрепарати та гомеопатичні лікарські засоби.
Нагадаємо, що основними завданнями діяльності КЕГ є забезпечення проведення повної, всебічної, кваліфікованої, об’єктивної та незалежної експертизи матеріалів:
- на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію);
- про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
- щодо лікарського засобу з метою направлення на клінічні випробування;
- щодо клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань;
- щодо інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
- щодо безпеки лікарського засобу за результатами післяреєстраційного нагляду за безпечним та ефективним застосуванням лікарського засобу та ін.
