«Мені приємно відзначити, що стан нашої поточної роботи став ще більш результативним. Лише протягом перших семи робочих днів ми провели п’ять засідань НТР та НЕР і надали майже 400 нових рекомендацій до затвердження МОЗ», – прокоментував початок 2021-го очільник ДЕЦ Михайло Бабенко.
За результатами засідань 2021 року ми маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ:
- на реєстрацію рекомендуємо – 15 ЛЗ;
- до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 5 ЛЗ;
- до перереєстрації – 29 ЛЗ та 6 субстанцій;
- внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 325;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 18;
- поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ для лікування коронавірусної хвороби (covid-19) – 4.
