thumbnail

Михайло Бабенко: Приємно відзначити, що стан нашої роботи став більш результативним.

«Мені приємно відзначити, що стан нашої поточної роботи став ще більш результативним. Лише протягом перших семи робочих днів ми провели п’ять засідань НТР та НЕР і надали майже 400 нових рекомендацій до затвердження МОЗ», – прокоментував початок 2021-го очільник ДЕЦ Михайло Бабенко.

За результатами засідань 2021 року ми маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ:

на реєстрацію рекомендуємо – 15 ЛЗ;
до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 5 ЛЗ;
до перереєстрації – 29 ЛЗ та 6 субстанцій;
внесення змін у реєстраційні матеріали на  ЛЗ – 325;
поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 18;
поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ для лікування коронавірусної хвороби (covid-19) – 4.

thumbnail