2022 – Page 2 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

The European Medicines Agency (EMA) recommends introducing measures to minimize the risk of serious adverse effects when using Janus kinase inhibitors for the treatment of chronic inflammatory diseases

17.11.2022 1859

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейського медичного агентства (EMA) рекомендував запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів,…

Updated safety information on COVID-19 vaccines

14.11.2022 1250

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (EMA) опублікував оновлення інформації з безпеки застосування вакцин проти COVID-19….

Звіт за результатами засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 13-14 вересня 2022 року

14.11.2022 2782

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для системного застосування та їх застосування під час вагітності Координаційна група з процедури взаємного визнання та…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin)

11.11.2022 1625

Taking into account the report of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs)…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кобіцистат (cobicistat)/ елвітегравір (elvitegravir)/ емтрицитабін (emtricitabine)/ тенофовіру алафенамід (tenofovir alafenamide)

11.11.2022 1806

Taking into account the report of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs)…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетату/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

11.11.2022 2349

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декслансопразол (dexlansoprazole), лансопразол (lansoprazole)

11.11.2022 1667

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valaciclovir)

11.11.2022 1686

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) [системне застосування]

11.11.2022 1425

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин (botulinum toxin)

11.11.2022 1526

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

The European Medicines Agency (EMA) recommends introducing measures to minimize the risk of serious adverse effects when using Janus kinase inhibitors for the treatment of chronic inflammatory diseases

Updated safety information on COVID-19 vaccines

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетату/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декслансопразол (dexlansoprazole), лансопразол (lansoprazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valaciclovir)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) [системне застосування]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин (botulinum toxin)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration