Європейська медична агенція (ЕМА) рекомендує запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні інгібіторів янус-кінази для лікування хронічних запальних захворювань
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейського медичного агентства (EMA) рекомендував запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів,…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (ЕМА) опублікував оновлення інформації з безпеки застосування вакцин проти COVID-19….
ДетальнішеЗвіт за результатами засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 13-14 вересня 2022 року
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для системного застосування та їх застосування під час вагітності Координаційна група з процедури взаємного визнання та…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin)
Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кобіцистат (cobicistat)/ елвітегравір (elvitegravir)/ емтрицитабін (emtricitabine)/ тенофовіру алафенамід (tenofovir alafenamide)
Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетату/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декслансопразол (dexlansoprazole), лансопразол (lansoprazole)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valaciclovir)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) [системне застосування]
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин (botulinum toxin)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
Детальніше