2026 – Page 3 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дезогестрел (desogestrel), етоногестрел (etonogestrel) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні 06 – 09 липня 2026 року*

17.08.2026 382

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [внутрішньоматкова система 13,5 мг] за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні 06 – 09 липня 2026 року

17.08.2026 278

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бісопролол (bisoprolol)

14.08.2026 352

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бісопролол / периндоприл (bisoprolol / perindopril)

14.08.2026 334

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вальпроат та споріднені речовини (вальпроєва кислота, натрію вальпроат, напівнатрію вальпроат, вальпромід) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні 08 – 11 червня 2026 року

07.08.2026 409

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні 08 – 11 червня 2026 року

04.08.2026 264

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки рентгеноконтрастних лікарських засобів: йобітридол (iobitridol), йодиксанол (iodixanol), йогексол (iohexol), йомепрол (iomeprol), йопамідол (iopamidol), йопромід (iopromide), йоверсол (ioversol), йокситаламова кислота (ioxitalamic acid) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні 08 – 11 червня 2026 року

04.08.2026 363

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарського засобу, що містить даролутамід (darolutamide) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні 08 – 11 червня 2026 року

28.07.2026 286

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять епінефрин (epinephrine) [крім назального застосування]

20.07.2026 491

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сапроптерин (sapropterin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 04 – 07 травня 2026 року

10.07.2026 301

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бісопролол (bisoprolol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бісопролол / периндоприл (bisoprolol / perindopril)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять епінефрин (epinephrine) [крім назального застосування]

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration