EMA – Сторінка 16 – Державний експертний центр МОЗ України

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing Clopidogrel

18.06.2019 3103

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency (PRAC), having considered all available evidence in EudraVigilance and the literature,…

Lorazepam

04.06.2019 3030

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed the Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products that…

Ceftriaxone

04.06.2019 3251

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs), relying…

Ivermectin

04.06.2019 9970

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

29.05.2019 2095

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Ebastin

29.05.2019 2646

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), а…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

20.05.2019 2600

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

20.05.2019 3955

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

20.05.2019 2620

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…

Colchicine

16.05.2019 2991

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing Clopidogrel

Lorazepam

Ceftriaxone

Ivermectin

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

Ebastin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

Colchicine

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration