Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянувши всі наявні докази в EudraVigilance та літературі,…
ДетальнішеLorazepam
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) проаналізував Регулярно оновлюванні звіти з безпеки (РОЗБ) на лікарські засоби, що…
ДетальнішеCeftriaxone
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), базуючись…
ДетальнішеIvermectin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеRabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
ДетальнішеEbastin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), а…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…
ДетальнішеApixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…
ДетальнішеColchicine
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
Детальніше