Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…
ДетальнішеLetrozole
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять letrozole Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…
ДетальнішеDiclofenac (systemic formulations)
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять diclofenac (systemic formulations) Шановні заявники! Комітет з оцінки…
ДетальнішеBaclofen
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять baclofen (oral) Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків…
ДетальнішеMethylphenidate
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methylphenidate Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…
ДетальнішеLevofloxacin
Шановні заявники! Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Levofloxacin (except for the centrally authorised…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Topiramate
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази (включаючи сукупний огляд власників реєстраційних посвідчень), повідомлялось про двобічні увеїти, які розвивалась незабаром після початку…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Temozolomide
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, а також відому асоціацію temozolomide з важкими шкірними реакціями, комітет з…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Sulfasalazine
Шановні заявники! На основі оцінки наявних даних (література, EudraVigilance), комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) вважає,…
Детальніше