Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо можливої взаємодії лікарських засобів, що містять Сitalopram/ Еscitalopram та Fluconazole, PRAC зауважив, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram мають протягом 2 місяців внести зміни до розділу «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» інструкції для медичного застосування, додати інформацію щодо можливої взаємодії з інгібіторами цитохрому CYP2C19 (Fluconazole).
Посилання:
