Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, EudraVigilanc,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (EudraVigilance, література),…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні дані про спонтанні випадки виникнення…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Etanercept, Golimumab, Infliximab
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за оглядами наданими власниками…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole, Thiamazole
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (дані епідеміологічних…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні докази про можливий причинно-наслідковий зв’язок…
ДетальнішеОxaliplatin
Шановні заявники! Комітетомом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…
ДетальнішеVoriconazole
Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки…
Детальніше
