EMA – Сторінка 14 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз

16.08.2019 2295

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі огляду…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій

16.08.2019 4174

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…

Letrozole

15.08.2019 3601

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять letrozole Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Diclofenac (systemic formulations)

15.08.2019 3774

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять diclofenac (systemic formulations) Шановні заявники! Комітет з оцінки…

Baclofen

15.08.2019 2762

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять baclofen (oral) Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків…

Methylphenidate

13.08.2019 5626

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methylphenidate Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Levofloxacin

24.07.2019 4255

Шановні заявники! Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Levofloxacin (except for the centrally authorised…

Лікарських засобів, що містять Topiramate

17.07.2019 2391

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази (включаючи сукупний огляд власників реєстраційних посвідчень), повідомлялось про двобічні увеїти, які розвивалась незабаром після початку…

Лікарських засобів, що містять Temozolomide

17.07.2019 2036

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, а також відому асоціацію temozolomide з важкими шкірними реакціями, комітет з…

Лікарських засобів, що містять Sulfasalazine

17.07.2019 2669

Шановні заявники! На основі оцінки наявних даних (література, EudraVigilance), комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) вважає,…