EMA – Сторінка 12 – Державний експертний центр МОЗ України

Signal regarding the use of desogestrel and the occurrence of night sweats, vulvovaginal dryness and dry eyes (according to data from the WHO global database VigiBase)

25.11.2019 3295

Review of a signal from the WHO global database VigiBase on the association between the use of desogestrel (an oral contraceptive) and the occurrence of night sweats, vulvovaginal dryness, and dry eyes. Intended for healthcare professionals and pharmacovigilance specialists. generated automatically

EMA confirms that Xeljanz (tofacitinib) should be used with caution in patients at high risk of thrombosis

20.11.2019 6282

EMA concluded that the medicinal product Xeljanz (tofacitinib) may increase the risk of blood clots in the lungs and deep veins in patients who…

Measures to minimize the risk of serious adverse effects of the medicinal product Lemtrada (alemtuzumab) used for the treatment of multiple sclerosis

20.11.2019 4443

EMA recommends restricting the use of Lemtrada (alemtuzumab), a medicine for the treatment of multiple sclerosis, due to reports of rare serious adverse effects, including fatal…

EMA has developed guidance for registration certificate holders on preventing the presence of nitrosamine impurities in medicinal products

15.11.2019 6845

In 2018, nitrosamine impurities, including N-nitrosodimethylamine (NDMA), were detected in some medicinal products for the treatment of high blood pressure, known…

Review of the risk of meningioma associated with the use of medicinal products containing cyproterone

13.11.2019 2411

The EMA has started a review of medicinal products containing cyproterone, which are used to treat various conditions – excessive hair growth, prostate cancer…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

13.11.2019 4080

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Xeljanz should be used with caution in all patients at high risk of thrombus formation

07.11.2019 5456

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів Огляд комітету PRAC прийшов до висновку, що…

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

06.11.2019 2594

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять leuprorelin…

Use of Lemtrada (alemtuzumab) for the treatment of multiple sclerosis: measures to minimize the risk of serious adverse effects

05.11.2019 11060

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів Комітет з оцінки ризиків у…

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

01.11.2019 3808

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate 22…

Signal regarding the use of desogestrel and the occurrence of night sweats, vulvovaginal dryness and dry eyes (according to data from the WHO global database VigiBase)

EMA confirms that Xeljanz (tofacitinib) should be used with caution in patients at high risk of thrombosis

Measures to minimize the risk of serious adverse effects of the medicinal product Lemtrada (alemtuzumab) used for the treatment of multiple sclerosis

EMA has developed guidance for registration certificate holders on preventing the presence of nitrosamine impurities in medicinal products

Review of the risk of meningioma associated with the use of medicinal products containing cyproterone

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

Xeljanz should be used with caution in all patients at high risk of thrombus formation

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

Use of Lemtrada (alemtuzumab) for the treatment of multiple sclerosis: measures to minimize the risk of serious adverse effects

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration