EMA – Сторінка 12 – Державний експертний центр МОЗ України

Сигнал щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

25.11.2019 3394

Огляд сигналу за даними глобальної бази ВООЗ VigiBase про зв'язок між застосуванням дезогестрелу (орального контрацептиву) та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості й сухості очей. Призначений для медичних працівників і фахівців з фармаконагляду. складено автоматично

Детальніше

EMA підтверджує, що Xeljanz (тофацитиніб) слід з обережністю застосовувати пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення

20.11.2019 6391

EMA зробила висновок, що лікарський засіб Xeljanz (тофацитиніб) може збільшити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах у пацієнтів,…

Детальніше

Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу

20.11.2019 4554

EMA рекомендує обмежити використання Lemtrada (алемтузумаб), препарат для лікування розсіяного склерозу, через повідомлення про рідкісні серйозні побічні ефекти, включаючи летальні…

Детальніше

EMA розробила керівництво для власників реєстраційних посвідчень по запобіганню присутності домішок нітрозамінів в лікарських засобах

15.11.2019 6948

У 2018 році домішки нітрозаміну, включаючи N-нітрозодиметиламін (NDMA), були виявлені у деяких лікарських засобах для лікування підвищеного артеріального тиску, відомих…

Детальніше

Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

13.11.2019 2470

EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять cyproterone, які застосовуються для лікування різних станів – надмірний ріст волосся, рак передміхурової…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

13.11.2019 4147

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів

07.11.2019 5562

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів Огляд комітету PRAC прийшов до висновку, що…

Детальніше

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

06.11.2019 2648

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять leuprorelin…

Детальніше

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів

05.11.2019 11203

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

01.11.2019 3868

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate 22…

Детальніше

Сигнал щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

EMA підтверджує, що Xeljanz (тофацитиніб) слід з обережністю застосовувати пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення

Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу

EMA розробила керівництво для власників реєстраційних посвідчень по запобіганню присутності домішок нітрозамінів в лікарських засобах

Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція