2023 – Page 6 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мідазолам (midazolam)

12.06.2023 1632

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the package inserts of medicinal products containing meloxicam

12.06.2023 894

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кодеїн/ібупрофен (сodeine/ibuprofen) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

01.06.2023 1556

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року

29.05.2023 1152

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року

29.05.2023 1089

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

29.05.2023 937

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бевацизумаб (bevacizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

29.05.2023 950

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ларонідазу (laronidase) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 листопада – 2 грудня 2021 року та від 24-27 жовтня 2022 року

25.05.2023 771

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року

22.05.2023 1251

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for Conducting Expert Evaluation, the applicant must make changes to the package insert of a medicinal product in the event of…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять зонісамід (zonisamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року

22.05.2023 771

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for Conducting Expert Evaluation, the applicant must make changes to the package insert of a medicinal product in the event of…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мідазолам (midazolam)

Regarding amendments to the package inserts of medicinal products containing meloxicam

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration