2023 – Page 8 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дилтіазем (diltiazem)

12.04.2023 1138

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

31.03.2023 1403

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) [трансдермальний пластир, розчин для ін’єкцій]

31.03.2023 2031

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року

31.03.2023 1158

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib); траметиніб (trametinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року

31.03.2023 798

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амікацин (amikacin)

24.03.2023 1389

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять беміпарин (bemiparin)

24.03.2023 1336

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)

20.03.2023 1377

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінорельбін (vinorelbine)

10.03.2023 1075

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the package inserts of medicinal products containing omeprazole

10.03.2023 1297

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дилтіазем (diltiazem)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) [трансдермальний пластир, розчин для ін’єкцій]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амікацин (amikacin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять беміпарин (bemiparin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінорельбін (vinorelbine)

Regarding amendments to the package inserts of medicinal products containing omeprazole

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration