2023 – Page 9 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трипторелін (triptorelin)

10.03.2023 1079

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Європейська медична агенція (ЕМА) підтверджує заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні інгібіторів янус-кінази для лікування хронічних запальних захворювань

27.02.2023 974

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin); метотрексат (methotrexate)

23.02.2023 1954

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять еритроміцин (erythromycin) [для системного застосування]

23.02.2023 1490

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефуроксим аксетил (cefuroxime axetil) та цефуроксим натрію (cefuroxime sodium) [крім інтракамерального застосування]

23.02.2023 1558

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing bleomycin (bleomycin)

23.02.2023 827

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Нові заходи щодо мінімізації ризику розвитку менінгіоми при застосуванні лікарських засобів, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone)

25.01.2023 1457

Комітет EMA (Європейське медичне агентство) з лікарських засобів для людини (CHMP) схвалив рекомендацію Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC),…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левотироксин (levothyroxine)

16.01.2023 2775

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing oxycodone (oxycodone)

16.01.2023 1777

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кетопрофен (ketoprofen) [тільки для місцевого застосування]

13.01.2023 967

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трипторелін (triptorelin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin); метотрексат (methotrexate)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять еритроміцин (erythromycin) [для системного застосування]

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing bleomycin (bleomycin)

Нові заходи щодо мінімізації ризику розвитку менінгіоми при застосуванні лікарських засобів, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левотироксин (levothyroxine)

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing oxycodone (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кетопрофен (ketoprofen) [тільки для місцевого застосування]

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration