2023 – Page 7 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Рішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять метронідазол (metronidazole) (крім зовнішнього застосування)

18.05.2023 1158

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетат/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

08.05.2023 886

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять бозутиніб (bosutinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 лютого 2023 року

04.05.2023 1158

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять колістиметат натрію (colistimethate sodium ) для внутрішньовенного застосування, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 лютого 2023 року

04.05.2023 756

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять пропофол (propofol), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 13-16 березня 2023 року

04.05.2023 1446

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять вориконазол (voriconazole), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 13-16 березня 2023 року

04.05.2023 896

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропінірол (ropinirole)

02.05.2023 850

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбетоцин (сarbetocin)

28.04.2023 925

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять реміфентаніл (remifentanil)

17.04.2023 1228

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide)

12.04.2023 1228

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетат/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропінірол (ropinirole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбетоцин (сarbetocin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять реміфентаніл (remifentanil)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration