EMA – Сторінка 19 – Державний експертний центр МОЗ України

Іsotretinoin

18.02.2019 2502

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Fenspiride

18.02.2019 2969

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Nadroparin

18.02.2019 2340

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Fingolimod

08.02.2019 3702

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Ciprofloxacin (systemic use)

08.02.2019 3249

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Morphine

08.02.2019 3804

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Nitrofurantoin

08.02.2019 3526

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), за…

Regarding amendments to the package leaflets of medicinal products containing Xylometazoline

27.12.2018 3695

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency (PRAC EMA), having considered the available evidence from EudraVigilance and…

Regarding amendments to the package insert (instructions for medical use) of medicinal products containing Tacrolimus for systemic use

27.12.2018 2431

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency (PRAC EMA), having reviewed the available evidence from EudraVigilance data, literature,…

Regarding amendments to the instruction for medical use of medicinal products belonging to the class of fluoroquinolones for systemic and inhalation use

27.12.2018 3488

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency (PRAC EMA), having reviewed the available evidence from epidemiological studies…