Current information on the safety of medicinal products

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

17.06.2021 1040

PRAC розглянув наявні докази з бази даних EudraVigilance, літературу та інформацію, надану власниками реєстраційних посвідчень лікарських засобів (Novartis, Aspen та…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

17.06.2021 1139

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

07.06.2021 1547

Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власником реєстраційного посвідчення, а також повідомлень про випадки в EudraVigiance, PRAC погодився, що власник…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

07.06.2021 2687

Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився, що інформація про лікарські засоби що містять трамадол…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

07.06.2021 1714

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, подані власниками реєстраційних посвідчень. PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол/триметоприм…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

07.06.2021 1175

PRAC розглянув наявні докази EudraVigilance, літературу та дані, представлені Novartis щодо ризику виникнення васкуліту, асоційованого з секукінумабом (secukinumab). PRAC погоджується,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

07.06.2021 1651

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin) Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, літературу…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

07.06.2021 1204

PRAC розглянув наявні докази, отримані з даних EudraVigilance, літератури, неклінічних та клінічних даних, а також додаткових даних, що надав власник…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)

14.05.2021 1632

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

The benefits of using medicinal products containing ifosfamide in the form of solution for infusion continue to outweigh the risks

30.04.2021 2386

11 березня 2021 р., Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) дійшов висновку, що переваги застосування іфосфаміду для інфузій продовжують…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)

The benefits of using medicinal products containing ifosfamide in the form of solution for infusion continue to outweigh the risks

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration