Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab
Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…
ДетальнішеКСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцевосудинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)
КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцево-судинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів…
ДетальнішеТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab): Ризик виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)
25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію…
ДетальнішеУправління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) інформує, що у ході досліджень виявлено підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом, у пацієнтів із серцевими захворюваннями, та застосуванням лікарського засобу lamotrigine (Lamictal)
Огляд результатів дослідження, проведений FDA, показав потенційний підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом (аритмії), у пацієнтів із серцевими захворюваннями,…
ДетальнішеРизик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.
За даними світових регуляторних агентств: Вакцина AstraZeneca COVID-19 та ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA…
ДетальнішеОгляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року
Комітет PRAC прийшов до висновку, що застосування препарату Veklury (remdesivir) не пов’язане з проблемами нирок Комітет PRAC завершив свій огляд…
ДетальнішеАналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом грудня 2020 року
Протягом грудня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 13 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…
ДетальнішеДо уваги заявників, які представляють в Україні лікарські засоби, діючою речовиною яких є: цефтриаксон – форма випуску – порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконі!
Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) повідомляє, що Управлінням фармаконагляду (далі – Управління) Центру на підставі підпункту 1…
ДетальнішеЛікарські засоби, що містять bacitracin у формі розчину для ін’єкцій (50000 МО у флаконі) та ризик нефротоксичності і анафілактичних реакцій – рекомендації Міністерства охорони здоров’я Канади
Ключові повідомлення Повідомлялося про серйозні випадки нефротоксичності та гіперчутливості, включаючи алергічний контактний дерматит та/або анафілаксію у пацієнтів, які отримували лікарські…
ДетальнішеАналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 15.12.2020)
Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 15 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…
Детальніше