Випуск Health Product InfoWatch⃰, опублікований Health Canada, за жовтень 2020 року надає інформацію щодо препарату Плаквеніл (hydroxychloroquine sulfate)
У жовтневому випуску Health Product InfoWatch зазначено, що розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Інформація про лікарський засіб для пацієнтів» канадської монографії про препарат Плаквеніл були оновлені новими відомостями про безпеку, що стосуються взаємодій лікарських засобів з індукторами та інгібіторами цитохрому P450 (CYP) 2C8 та 3A4 та субстратами P-глікопротеїну (P-gp).
Ключові повідомлення для спеціалістів охорони здоров’я:
- індуктори CYP2C8 та CYP3A4: повідомлялося про недостатню ефективність Плаквенілу при одночасному застосуванні з рифампіцином, сильного індуктора CYP2C8 та CYP3A4. Рекомендується дотримуватися обережності, включаючи моніторинг ефективності, при одночасному застосуванні Плаквеніл із сильними індукторами CYP2C8 та CYP3A4, такими як рифампіцин, звіробій, карбамазепін або фенобарбітал;
- інгібітори CYP2C8 та CYP3A4: одночасне застосування циметидину, помірного інгібітора CYP2C8 та CYP3A4, призводило до збільшення експозиції хлорохіну у 2 рази. Під час екстраполяції, через подібність структури та шляхів метаболічного виведення між гідроксихлорохіном та хлорохіном, аналогічна взаємодія може спостерігатися і для Плаквенілу. Одночасне застосування Плаквенілу з помірними та сильними інгібіторами CYP2C8 та CYP3A4, такими як, але не обмежуючись циметидином, кетоконазолом, ітраконазолом, еритроміцином, апрепітантом, флуконазолом, клопідогрелем, теріфлуномідом, летермовіром, гемфіброзилом, ритонавіром або кларитроміцином, може збільшити рівень концентрації гідроксихлорохіну в плазмі крові. При одночасному застосуванні Плаквенілу з помірними та сильними інгібіторами CYP2C8 та CYP3A4 рекомендується дотримувались обережності, включаючи моніторинг побічних реакцій;
- субстрати P-глікопротеїну (P-gp): інгібуючий потенціал Плаквенілу на субстратах P-gp не оцінювався. Спостереження in vitro показують, що всі інші досліджувані амінохіноліни інгібують P-gp. Тому існує можливість збільшення концентрації субстратів P-gp при одночасному застосуванні Плаквенілу. Повідомлялося про підвищення рівня циклоспорину у плазмі крові при одночасному застосуванні циклоспорину та Плаквенілу. Повідомлялося про підвищення рівня дигоксину в сироватці крові при одночасному застосуванні дигоксину та Плаквенілу. У пацієнтів, які отримують супутнє лікування слід ретельно контролювати рівень дигоксину в сироватці крові. При одночасному застосуванні з Плаквенілом субстратів P-gp з вузьким терапевтичним індексом, таких як дигоксин, циклоспорин або дабігатран рекомендується дотримуватись обережності, включаючи моніторинг побічних реакцій або концентрацій у плазмі крові.
Plaquenil (hydroxychloroquine sulfate) [product monograph]. Laval (QC): sanofi-aventis Canada Inc.; 2020
Посилання
