2023 – Сторінка 103 – Державний експертний центр МОЗ України

Афала, таблетки, ТОВ “Матеріа Медика-Україна”, Україна

12.04.2023 1330

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Афала, призначеного для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози та хронічного абактеріального простатиту. Документ містить огляд епідеміології цих захворювань: захворюваність, поширеність, демографічні дані цільової популяції та смертність. складено автоматично

Детальніше

Новокс®, розчин для інфузій 0,5%, ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І), ОАЕ

05.04.2023 1210

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі левофлоксацину у формі розчину для інфузій. Документ містить огляд епідеміології захворювань за трьома показаннями: негоспітальна пневмонія, ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, гострий пієлонефрит і ускладнені інфекції сечовивідного тракту. складено автоматично

Детальніше

Цефоперазон, порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

05.04.2023 1389

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі цефоперазону у формі порошку для приготування розчину для ін’єкцій. Містить огляд епідеміології інфекційних захворювань (дихальних шляхів, ЛОР-органів, сечовивідних шляхів, черевної порожнини, менінгіту, сепсису тощо) в Україні та світі. складено автоматично

Детальніше

Фортацеф, порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг, ТОВ «ІСТФАРМ», Україна

05.04.2023 1687

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Фортацеф (цефепім) у формі порошку для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, виробництва ТОВ «ІСТФАРМ». Документ містить огляд епідеміології інфекційних захворювань (інфекції дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, черевної порожнини, сепсис, менінгіт, інфекції шкіри, нейтропенічна лихоманка) та обґрунтування застосування антибактеріальної терапії. складено автоматично

Детальніше

Препенем, порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг або 1000 мг/1000 мг, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

05.04.2023 1083

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі іміпенему/циластатину, що містить огляд епідеміології та поширеності тяжких бактеріальних інфекцій (внутрішньочеревних, дихальних шляхів, сечостатевої системи, шкіри, кісток, септицемії тощо) в Україні та світі. Призначений для фахівців з оцінки ризиків і безпеки лікарських засобів. складено автоматично

Детальніше

Піперацилін+ Тазобактам, порошок для розчину для інфузій, 4,5 г, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

05.04.2023 1165

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу піперацилін+тазобактам у формі порошку для розчину для інфузій. Містить огляд епідеміології інфекційних захворювань та резюме результатів клінічних досліджень ефективності й безпеки комбінації діючих речовин. складено автоматично

Детальніше

Макроцеф, порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг, ТОВ «ІСТФАРМ», Україна

05.04.2023 1369

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу (цефоперазон та сульбактам) виробництва ТОВ «ІСТФАРМ»: містить огляд епідеміології інфекційних захворювань (дихальних шляхів, черевної порожнини, сечовивідних шляхів, менінгіту, сепсису, шкіри та м'яких тканин) та резюме результатів лікування. складено автоматично

Детальніше

Назонекс, Назонекс Синус, спрей назальний, Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія

30.03.2023 2000

Це резюме плану управління ризиками для назального спрею, що містить мометазону фуроат. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та методи збору додаткової інформації про безпеку для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Детальніше

Диклофенак-Тева, розчин для ін’єкцій, ТОВ «Тева Україна», Україна

30.03.2023 1341

Резюме плану управління ризиками для розчину для ін'єкцій Диклофенак-Тева 75 мг/3 мл, що містить опис важливих ризиків препарату, заходів їх мінімізації та відсутньої інформації. Документ призначений для медичних спеціалістів і пацієнтів. складено автоматично

Детальніше

Гліклазид-Тева MR таблетки з модифіковани виділенням по 30 мг, 60 мг, ТОВ «Тева Україна», Україна

30.03.2023 1365

Резюме плану управління ризиками для препарату гліклазиду у формі таблеток з модифікованим вивільненням, призначеного для лікування цукрового діабету 2 типу в дорослих. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та фармаконагляд. складено автоматично

Детальніше

Афала, таблетки, ТОВ “Матеріа Медика-Україна”, Україна

Новокс®, розчин для інфузій 0,5%, ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І), ОАЕ

Цефоперазон, порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

Фортацеф, порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг, ТОВ «ІСТФАРМ», Україна

Препенем, порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг або 1000 мг/1000 мг, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

Піперацилін+ Тазобактам, порошок для розчину для інфузій, 4,5 г, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

Макроцеф, порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг, ТОВ «ІСТФАРМ», Україна

Назонекс, Назонекс Синус, спрей назальний, Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія

Диклофенак-Тева, розчин для ін’єкцій, ТОВ «Тева Україна», Україна

Гліклазид-Тева MR таблетки з модифіковани виділенням по 30 мг, 60 мг, ТОВ «Тева Україна», Україна

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція