2026 – Page 6 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24 – 27 листопада 2025 року

29.04.2026 411

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять телмісартан (telmisartan)

29.04.2026 462

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять симвастатин (simvastatin)

28.04.2026 406

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять каптоприл (captopril)

28.04.2026 509

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

16.04.2026 1010

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

16.04.2026 411

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять галантамін (galantamine), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 09-12 березня 2026 року

10.04.2026 234

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн/кодеїн/парацетамол/пропіфеназон (caffeine/codeine/paracetamol/propyphenazone) та ацетилсаліцилову кислоту/кофеїн/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

10.04.2026 575

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кодеїн/парацетамол (codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

10.04.2026 478

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

10.04.2026 500

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять телмісартан (telmisartan)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять симвастатин (simvastatin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять каптоприл (captopril)

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять галантамін (galantamine), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 09-12 березня 2026 року

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration