2026 – Page 7 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує відкликати реєстраційні посвідчення на лікарські засоби, що містять левамізол (levamisole) Лейкоенцефалопатія підтверджена як серйозна побічна реакція при застосуванні левамізолу (levamisole)

08.04.2026 435

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

06.04.2026 481

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

01.04.2026 358

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

01.04.2026 642

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять оліпудазу альфа (olipudase alfa) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

01.04.2026 296

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цитарабін (cytarabine)

31.03.2026 327

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рифампіцин (rifampicin)

30.03.2026 385

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin)

30.03.2026 299

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 вересня – 02 жовтня 2025 року

24.03.2026 503

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 вересня – 02 жовтня 2025 року

17.03.2026 431

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цитарабін (cytarabine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рифампіцин (rifampicin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration