Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

FDA. Огляд даних з безпеки лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін та хлорохін під час лікування COVID-19

10.07.2020 1305

28 березня 2020 року Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) дозволила екстрене використання гідроксихлорохіну та…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 01.07.2020)

10.07.2020 1262

Восьмий глобальний звіт Центру моніторингу Уппсала про спонтанні повідомлення щодо побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19, що надійшли до VigiBase станом на 01.07.2020. Містить аналіз демографічних характеристик пацієнтів, спектру побічних реакцій та даних щодо серйозності випадків за регіонами ВООЗ. складено автоматично

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом червня 2020 року

10.07.2020 1151

Протягом червня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 52 випадки побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Міжнародні регуляторні органи підкреслюють цінність безпечних та ефективних вакцин

10.07.2020 1417

EMA підтримала дві заяви про важливість, безпеку та ефективність вакцин, опублікованих Міжнародною коаліцією регуляторних органів з лікарських засобів (ICMRA). ICMRA – це…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 17.06.2020)

10.07.2020 1043

Проміжний звіт Центру моніторингу Уппсала (UMC) за даними VigiBase про спонтанні повідомлення щодо побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19, що надійшли з регіонів ВООЗ станом на 17.06.2020. Містить узагальнену статистику, характеристику повідомлень і перелік виявлених побічних реакцій за окремими препаратами. складено автоматично

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 02.06.2020)

10.07.2020 1018

Проміжний звіт Центру моніторингу Уппсала (UMC) за даними VigiBase про побічні реакції при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19 станом на 02.06.2020. Містить узагальнену статистику 2075 повідомлень із 5 регіонів ВООЗ, зокрема щодо препаратів випробування «SOLIDARITY», їхніх серйозних проявів та взаємодій. складено автоматично

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом травня 2020 року

10.07.2020 1370

Протягом травня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 98 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

COVID-19: нагадування про ризики хлорохіну та гідроксихлорохіну

10.07.2020 1069

EMA нагадує медичним працівникам уважно стежити за пацієнтами хворими на COVID-19, що отримують хлорохін або гідроксихлорохін, враховуючи серйозні побічні реакції,…

Детальніше

Агентство по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) попереджає пацієнтів та медичних працівників про виявлення домішок нітрозаміну у деяких препаратах metformin пролонгованої дії

10.07.2020 1069

FDA оголосила 28.05.2020, що лабораторне дослідження Агентства виявило домішки нітрозаміну N-нітрозодиметиламіну (NDMA) вище допустимого рівня для споживання в декількох партіях…

Детальніше

Оновлена інформація щодо застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19

10.07.2020 1043

На сьогодні світові дані свідчать про те, що безпека застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19 потребує проведення всебічного аналізу та…

Детальніше

FDA. Огляд даних з безпеки лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін та хлорохін під час лікування COVID-19

Міжнародні регуляторні органи підкреслюють цінність безпечних та ефективних вакцин

COVID-19: нагадування про ризики хлорохіну та гідроксихлорохіну

Оновлена інформація щодо застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція