2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять енфортумабу ведотин (enfortumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

06.10.2025 30

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 02 – 05 червня 2025 року

03.10.2025 113

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять домперидон (domperidone)

02.10.2025 89

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізоніазид (isoniazid)

23.09.2025 92

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин для профілактики вітряної віспи; кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (живих), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 липня 2025 року

22.09.2025 112

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 липня 2025 року

22.09.2025 93

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декскетопрофен (dexketoprofen)

15.09.2025 104

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ензалутамід (еnzalutamide); дигоксин (digoxin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів, що обговорювались на засіданні 02-05 червня 2025 року

15.09.2025 60

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять доравірин/ламівудин/тенофовір дизопроксил (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

14.08.2025 67

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

08.08.2025 223

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять домперидон (domperidone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізоніазид (isoniazid)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декскетопрофен (dexketoprofen)

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція