2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 224

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять капецитабін (capecitabine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 401

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 245

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ентректиніб (entrectinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 210

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять апіксабан (apixaban) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 315

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (аtezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 282

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять такролімус (tacrolimus) [для системного застосування] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 листопада 2024 року

07.03.2025 204

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять флютиказону фуроат (fluticasone furoate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 листопада 2024 року

06.03.2025 234

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кодеїн/ібупрофен (codeine/ibuprofen)

03.03.2025 200

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

21.02.2025 210

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кодеїн/ібупрофен (codeine/ibuprofen)

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція