Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin); дапагліфлозин (dapagliflozin), метформін (metformin); дапагліфлозин (dapagliflozin), саксагліптин (saxagliptin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine) [ін’єкційні форми], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 вересня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ацетазоламід (acetazolamide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 28-31 серпня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосальбутамол (levosalbutamol), сальбутамол (salbutamol)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен (ibuprofen), ібупрофен лізин (ibuprofen lysine), ібупрофен / кофеїн (ibuprofen / caffeine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять прегабалін (pregabalin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
Детальніше