Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)

06.07.2022 1769

Потенційна проблема безпеки: Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) – рідкісна, але серйозна та потенційно небезпечна…

Детальніше

Бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.07.2022 1060

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування сублінгвальних таблеток, що містять бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride),…

Детальніше

Азацитидин (azacitidine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.07.2022 1742

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine), яке пов’язане…

Детальніше

Метформін і знижений рівень вітаміну B12: нові рекомендації щодо моніторингу пацієнтів із групи ризику

06.07.2022 12515

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять …

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року

21.06.2022 800

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року. За…

Детальніше

Амоксицилін (amoxicillin): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1234

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin), що пов’язане з…

Детальніше

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 891

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab), що пов’язане з…

Детальніше

Кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 2325

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate), що…

Детальніше

Севофлуран (sevoflurane): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1147

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять cевофлуран (sevoflurane), що пов’язане з…

Детальніше

Деносумаб 60 мг: не слід застосовувати пацієнтам до 18 років через ризик серйозної гіперкальціємії

27.05.2022 732

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)

Азацитидин (azacitidine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Метформін і знижений рівень вітаміну B12: нові рекомендації щодо моніторингу пацієнтів із групи ризику

Амоксицилін (amoxicillin): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Севофлуран (sevoflurane): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Деносумаб 60 мг: не слід застосовувати пацієнтам до 18 років через ризик серйозної гіперкальціємії

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція