Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохдорид (apomorphine hydrochloride)

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки лікарських засобів, що опублікована у грудні 2022 року Міністерством охорони здоров’я Канади (Health Canada). Оприлюднена інформація не є вичерпною.

Аналіз, який сприяв цьому огляду безпеки, включав наукову та медичну літературу, канадську та міжнародну інформацію, а також те, що відомо про використання лікарських засобів як у Канаді, так і за кордоном.

Health Canada оприлюднило інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride).

Відповідні зміни були внесені до розділів «Особливості застосування» та «Побічні реакції» (побічні реакції, про які повідомлялося протягом післяреєстраційного спостереження) для лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride) з урахуванням ризику розвитку гемолітичної анемії.

Ключові повідомлення для спеціалістів системи охорони здоров’я:

• У післяреєстраційному періоді при лікуванні апоморфіном повідомлялося про випадки гемолітичної анемії, що призводили до госпіталізації.
• Серед зареєстрованих випадків гемолітичної анемії у багатьох мали місце позитивні прямі антиглобулінові тести (пряма проба Кумбса), що свідчить про потенційний імуноопосередкований гемоліз.
• Гемолітична анемія може виникнути в будь-який час після лікування апоморфіном. Якщо під час застосування апоморфіну у пацієнта розвивається анемія, слід розглянути можливість обстеження на гемолітичну анемію. Якщо виникає гемолітична анемія, розглянути можливість припинення лікування апоморфіном.

З оригінальним текстом даної публікації можна ознайомитись за посиланням: