- Головна
- Лікарям
- Фармаконагляд
- EMA
- 2023
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дилтіазем (diltiazem)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) [трансдермальний пластир, розчин для ін’єкцій]
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib); траметиніб (trametinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амікацин (amikacin)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять беміпарин (bemiparin)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінорельбін (vinorelbine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)
ДетальнішеКомунікаційні матеріали з безпеки застосування лікарського засобу КСАРЕЛТО® (ривароксабан). Заходи з мінімізації ризиків крововиливу та медичних помилок, пов’язаних з розведенням пероральної суспензії та дозуванням лікарської форми
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 30 травня 2025 № 907
27 ч е р в н я 2025 року ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»
Детальніше09 л и п н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ.ВИМОГИ НОВОЇ НАСТАНОВИ»
Детальніше18.06.2025 року СЕМІНАР «ТРЕНІНГ ДЛЯ ЗАЦІКАВЛЕНИХ СТОРІН ЩОДО МОНІТОРИНГУ ТА ОЦІНКИ ДІЄВОСТІ ФОРМУЛЯРНОЇ СИСТЕМИ»
Детальніше