2025

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фосфокреатин (phosphocreatine)

29.10.2025 110

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нікотин (nicotine)

29.10.2025 53

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib), траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів, обговорених на засіданні 01-04 вересня 2025 року*

28.10.2025 83

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 01-04 вересня 2025 року

27.10.2025 129

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan)

23.10.2025 148

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять соматрогон (somatrogon), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 01-04 вересня 2025 року

23.10.2025 66

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

15.10.2025 141

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

10.10.2025 138

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує заходи щодо мінімізації ризику виникнення суїцидальних думок при застосуванні лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

10.10.2025 107

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять енфортумабу ведотин (enfortumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

06.10.2025 115

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фосфокреатин (phosphocreatine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нікотин (nicotine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan)

Щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

28 листопада запрошуємо до Львова на форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція