2025

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять динатрію гідрофосфат / натрію дигідрофосфат, фосфат натрію (disodium hydrogen phosphate / sodium dihydrogen phosphate, phosphate sodium)

30.12.2025 101

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний нейротоксин А (150 кД), вільний від комплексоутворювальних білків (botulinum neurotoxin type a (150 kd) free from complexing proteins)

30.12.2025 73

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять каспофунгін (caspofungin)

25.12.2025 95

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин типу А (botulinum toxin a)

22.12.2025 149

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бупропіон (bupropion)

15.12.2025 116

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тестостерон (testosterone) [усі лікарські форми, за винятком засобів для місцевого застосування]

12.12.2025 151

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бозутиніб (bosutinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів, обговорених на засіданні 27-30 жовтня 2025 року

09.12.2025 128

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни щодо застосування лікарських засобів, що містять азитроміцин (azithromycin) Рекомендації спрямовані на оптимізацію застосування та мінімізацію розвитку антимікробної резистентності

08.12.2025 152

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять азатіоприн (azathioprine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

24.11.2025 148

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бозентан (bosentan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

18.11.2025 134

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять каспофунгін (caspofungin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин типу А (botulinum toxin a)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бупропіон (bupropion)

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція