Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять інгібітори 3-гідрокси 3-метилглутарил-коензиму А (ГМГ-КоА) редуктази (статини): аторвастатин (atorvastatin); флувастатин(fluvastatin); ловастатин (lovastatin); пітавастатин (pitavastatin); правастатин (pravastatin); розувастатин (rosuvastatin); симвастатин (simvastatin) та інші відповідні комбінації фіксованих доз, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року
12.06.2023
2429
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
Детальніше
