- Головна
- Лікарям
- Фармаконагляд
- EMA
- 2023
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трипторелін (triptorelin)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЄвропейська медична агенція (ЕМА) підтверджує заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні інгібіторів янус-кінази для лікування хронічних запальних захворювань
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin); метотрексат (methotrexate)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять еритроміцин (erythromycin) [для системного застосування]
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефуроксим аксетил (cefuroxime axetil) та цефуроксим натрію (cefuroxime sodium) [крім інтракамерального застосування]
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять блеоміцин (bleomycin)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеНові заходи щодо мінімізації ризику розвитку менінгіоми при застосуванні лікарських засобів, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone)
Комітет EMA (Євпропейське медичне агентство) з лікарських засобів для людини (CHMP) схвалив рекомендацію Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC),…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левотироксин (levothyroxine)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кетопрофен (ketoprofen) [тільки для місцевого застосування]
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 30.06.2025 по 04.07.2025
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 30.06.2025 по 04.07.2025
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 18 від 03.07.2025, НТР № 24 від 03.07.2025
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
8 липня 2025 року СЕМІНАР–ТРЕНІНГ «ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГІЇ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. СУЧАСНІ ВИМОГИ»
Детальніше09 л и п н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ.ВИМОГИ НОВОЇ НАСТАНОВИ»
ДетальнішеДо уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу
Детальніше