Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1712

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol) у…

Детальніше

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

05.05.2022 1697

11 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), рекомендував призупинити дію дозволів на продаж розчинів гідроксиетилкрохмалю (ГЕК)…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

05.05.2022 743

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

05.05.2022 1376

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Попередження Агентства з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) для медичних працівників щодо питань безпеки застосування лікарських засобів: синдром гіперстимуляції яєчників, що викликаний лікарськими засобами, які використовуються для лікування безпліддя

03.05.2022 1412

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) є відомою побічною реакцією при застосуванні лікарських засобів, що використовуються для індукції овуляції або контрольованої стимуляції…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 833

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний соматотропін (somatropin [genetical recombination]) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 616

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний інтерферон бета-1а людини (Interferon beta-1a [genetical recombination]) та рекомбінантний інтерферон бета-1b людини (Interferon beta-1b…

Детальніше

Прегабалін: результати дослідження безпеки щодо ризиків під час вагітності

27.04.2022 3132

Агентство з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення Великої Британії (MHRA) опублікувало висновки результатів дослідження безпеки щодо ризиків під…

Детальніше

ECDC – «Посібник з профілактики та боротьби з COVID-19 у центрах тимчасового розміщення біженців»

08.04.2022 939

В зв’язку з повномасштабним вторгненням російської федерації на територію України станом на 24.03.2022 року постійні місця проживання залишило майже 10…

Детальніше

Йодовмісні контрастні речовини: повідомлення про безпеку лікарських засобів – FDA рекомендує моніторинг функцій щитоподібної залози у немовлят і маленьких дітей, які отримують ін’єкції йодовмісних контрастних лікарських засобів для медичної візуалізації

08.04.2022 1207

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER) оприлюднив рекомендації щодо моніторингу функцій щитоподібної залози у немовлят і маленьких дітей,…

Детальніше

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Прегабалін: результати дослідження безпеки щодо ризиків під час вагітності

ECDC – «Посібник з профілактики та боротьби з COVID-19 у центрах тимчасового розміщення біженців»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція