Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol and metformin hydrochloride) щодо взаємодії з літієм, інсуліном або стимуляторами секреції інсуліну
Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»
Нещодавно додана інформація:
Інсулін або стимулятори секреції інсуліну
Клінічний вплив
Ризик виникнення гіпоглікемії може підвищуватися при одночасному застосуванні лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol/metformin hydrochloride) з інсуліном або стимуляторами секреції інсуліну (наприклад, сульфонілсечовиною) [див. Попередження та запобіжні заходи].
Втручання
Одночасне застосування може потребувати зниження доз інсуліну або засобів, що посилюють секрецію інсуліну для зменшення ризику виникнення гіпоглікемії.
Літій
Клінічний вплив
Одночасне застосування інгібіторів іНЗКТГ2 з літієм може призвести до зниження концентрації літію в сироватці крові.
Втручання
Слід частіше контролювати концентрацію літію в сироватці крові під час початку лікування лікарськими засобами, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol/metformin hydrochloride) та при зміні дозування.
Посібник з медичного використання
Нещодавно додана інформація:
Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol/metformin hydrochloride) може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol/metformin hydrochloride).
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
