FDA схвалює зміни для лікарських засобів, які містять hydrochlorothiazide щодо попередження про незначний ризик немеланомного раку шкіри
Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США FDA схвалює зміни для лікарських засобів, які містять hydrochlorothiazide щодо попередження про незначний ризик немеланомного раку шкіри
FDA затвердила зміни до інструкції лікарських засобів, що містять hydrochlorothiazide для інформування медичних працівників та пацієнтів про незначне підвищення ризику розвитку немеланомного раку шкіри (базальноклітинний або плоскоклітинний рак шкіри), пов’язаного із застосуванням hydrochlorothiazide та заохоченням пацієнтів захищати свою шкіру від сонця. Hydrochlorothiazide – сечогінний засіб, що застосовується для лікування високого артеріального тиску та інших станів.
Зокрема, зміни у інструкції включають наступне:
- побічні реакції, постмаркетингове застосування: додано інформацію про підвищений ризик немеланомного раку шкіри, асоційованого з hydrochlorothiazide;
- рекомендації для пацієнтів: додана інформація, про необхідність захищати свою шкіру від сонця та регулярно проводити обстеження щодо раку шкіри.
Загальний ризик виникнення немеланомного раку шкіри збільшується з віком та із збільшенням часу перебування на сонці. Підвищений ризик розвитку немеланомного раку шкіри під час застосування препаратів hydrochlorothiazide пов’язаний з фоточутливістю (підвищеною чутливістю до сонячного світла), вважається незначним.
Дослідження FDA Sentinel Initiative виявило, що підвищений ризик здебільшого стосується плоскоклітинної карциноми. У загальній популяції дослідження підвищений ризик виникнення плоскоклітинної карциноми у пацієнтів, що застосовували hydrochlorothiazide становив приблизно один додатковий випадок на 16000 пацієнтів у рік.
Крім того, лікування немеланомного раку шкіри зазвичай місцеве та успішне з дуже низькими показниками смертності. Тим часом ризики неконтрольованого артеріального тиску можуть бути серйозними та включати небезпечні для життя стани (інфаркт, інсульт). Враховуючи це, пацієнти повинні продовжувати застосування hydrochlorothiazide та вживати заходів щодо захисту шкіри для зменшення ризику виникнення немеланомного раку шкіри, якщо інше не рекомендоване лікарем.
Заходи щодо обмеження впливу сонячних променів включають використання сонцезахисних кремів широкого спектра із коефіцієнтом захисту від сонця не менше 15, регулярне повторне застосування сонцезахисного крему та обмеження часу перебування на сонці. Захисний одяг, сонцезахисні окуляри та капелюхи з широкими полями – додаткові заходи уникнення впливу сонця.
Посилання
