thumbnail

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять фінастерид (Finasteride)

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки лікарських засобів, що опублікована у січні 2023 року Міністерством охорони здоров’я Канади (Health Canada). Оприлюднена інформація не є вичерпною.

Аналіз, який сприяв цьому огляду безпеки, включав наукову та медичну літературу, канадську та міжнародну інформацію, а також те, що відомо про використання лікарських засобів як у Канаді, так і за кордоном.

Нова інформація з безпеки лікарських засобів

Лікарські засоби, що містять фінастерид (Finasteride) – Оцінка потенційних ризиків суїциду, суїцидальних думок (суїцидального мислення) та самоушкодження

У цьому огляді з безпеки оцінювався ризик суїциду, суїцидальних думок та самоушкоджень, пов’язаних із застосуванням лікарських засобів, що містять фінастерид. Аналіз наявної інформації, проведений Health Canada, виявив можливий зв’язок між застосуванням фінастериду та ризиком суїцидальних думок і самоушкоджень. Наразі недостатньо інформації для встановлення зв’язку між застосуванням фінастериду та ризиком суїциду. Health Canada працює з власниками реєстраційних посвідчень над оновленням інструкцій для медичного застосування для лікарських засобів, що містять фінастерид, з метою посилення застережень щодо ризиків суїцидальних думок і самоушкоджень, а також включення інформації про скринінг пацієнтів на наявність психіатричних факторів ризику перед початком лікування, а також про безперервний моніторинг пацієнтів під час і після припинення лікування.

З оригінальним текстом даної публікації можна ознайомитись за посиланням:

LINK
thumbnail