Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)
Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки лікарських засобів, що опублікована у листопаді 2022 року Міністерством охорони здоров’я Канади (Health Canada). Оприлюднена інформація не є вичерпною.
Аналіз, який сприяв цьому огляду безпеки, включав наукову та медичну літературу, канадську та міжнародну інформацію, а також те, що відомо про використання лікарських засобів як у Канаді, так і за кордоном.
Health Canada оприлюднило інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)
Відповідні зміни були внесені до розділів «Особливості застосування», «Побічні реакції» (побічні реакції, про які повідомлялося протягом післяреєстраційного спостереження) для лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir) з урахуванням ризику розвитку індукованої лікарськими засобами еозинофілії з системними симптомами (DRESS-синдром).
Ключові повідомлення для спеціалістів системи охорони здоров’я:
- Повідомлялося про DRESS-синдром у зв’язку з лікуванням валацикловіром. DRESS-синдром – це тяжка шкірна реакція, яка може вражати один або декілька органів і може загрожувати життю або призвести до летального наслідку.
- Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом щодо реакцій з боку шкіри та бути проінформовані про ознаки та симптоми DRESS-синдрому, включаючи гарячку, висип, лущення шкіри, набряк обличчя, лімфаденопатію, грипоподібні симптоми, жовтяницю, задишку, сухий кашель, біль або дискомфорт у грудях, зневоднення та еозинофілію.
- Якщо з’являються ознаки та симптоми, що вказують на DRESS-синдром, валацикловір слід негайно відмінити та розглянути можливість альтернативного лікування.
- Якщо у пацієнта розвинувся DRESS-синдром на тлі застосування валацикловіру, лікування валацикловіром не можна поновлювати в жодному разі.
З оригінальним текстом даної публікації можна ознайомитись за посиланням:
