Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року
Ензалутамід (enzalutamide) – мультиформна еритема
Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, PRAC погодився, що існує принаймні можливий причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням ензалутаміду (enzalutamide) та розвитком мультиформної еритеми. PRAC дійшов висновку, що існує необхідність щодо внесення відповідних змін до інструкції для медичного застосування (новий текст підкреслено):
Розділ «Побічні реакції»
Підрозділ “Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини” –”Мультиформна еритема” з частотою “Невідомо“.
Оригінальний текст розміщений за посиланнями:
Перелік лікарських засобів, що містять ензалутамід (еnzalutamide) та дозволені до медичного застосування в України (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 22.02.2022) (11.7 Кб) (Завантажено: 14.03.2022 07:34:16)
