Безперервний професійний розвиток Вакансії

Омепразол (omeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.11.2022 1932 перегляди

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з ризиком виникнення алергічних реакцій.

Розділ «Попередження та запобіжні заходи»

Підрозділ «Попередження»

Попередження про виникнення алергічних реакцій

Підкреслено доповнення та/або зміни:

  • не використовуйте, якщо у вас алергія на омепразол.
  • омепразол може викликати серйозні шкірні реакції. Симптоми можуть включати:
  • почервоніння шкіри;
  • пухирі;
  • висип.

Якщо виникла алергічна реакція, припиніть використання та негайно зверніться за медичною допомогою.

Підрозділ «Інша інформація»

  • перед застосуванням прочитайте інструкцію для медичного застосування;
  • зберігайте коробку. В ній міститься важлива інформація.
  • зберігайте при температурі 20-25°C; бережіть від впливу високих температури та вологи;
  • приймайте таблетку одразу після відкриття індивідуального блістера. Не зберігайте таблетку поза блістером для подальшого використання.

З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:

LINK