Омепразол (omeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з ризиком виникнення алергічних реакцій.
Розділ «Попередження та запобіжні заходи»
Підрозділ «Попередження»
Попередження про виникнення алергічних реакцій
Підкреслено доповнення та/або зміни:
- не використовуйте, якщо у вас алергія на омепразол.
- омепразол може викликати серйозні шкірні реакції. Симптоми можуть включати:
- почервоніння шкіри;
- пухирі;
- висип.
Якщо виникла алергічна реакція, припиніть використання та негайно зверніться за медичною допомогою.
Підрозділ «Інша інформація»
- перед застосуванням прочитайте інструкцію для медичного застосування;
- зберігайте коробку. В ній міститься важлива інформація.
- зберігайте при температурі 20-25°C; бережіть від впливу високих температури та вологи;
- приймайте таблетку одразу після відкриття індивідуального блістера. Не зберігайте таблетку поза блістером для подальшого використання.
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
