Тикагрелор (ticagrelor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Розділ «Застосування в особливих популяціях»
Підрозділ «Застосування в педіатричній популяції»
Доповнення підкреслено:
Безпека та ефективність застосування у пацієнтів педіатричного віку не встановлені. Ефективність не була продемонстрована в адекватному і добре контрольованому дослідженні, проведеному за участю 101 педіатричного пацієнта віком від 2 до <18 років, які отримували лікування тикагрелором, щодо зниження частоти вазооклюзивних кризів при серповидно-клітинній анемії.
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
