2019 – Сторінка 3 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід – псоріаз.

08.10.2019 3653

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Теріфлуномід Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance,…

Детальніше

Iron

20.09.2019 3279

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iron (parenteral preparations, except for iron dextran) Шановні…

Детальніше

Metoclopramide

17.09.2019 3347

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять metoclopramide Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Аzathioprine

05.09.2019 4412

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять azathioprine Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди з або без домішки вітамінів та/або мікроелементів – побічні результати у новонароджених, яким застосовувал

19.08.2019 2740

PRAC рекомендував оновити інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди, через ризик утворення токсичних продуктів розпаду під дією світла. Документ визначає обов'язкові зміни до розділів інструкцій і маркування щодо захисту розчинів від світла при застосуванні новонародженим та дітям до 2 років. складено автоматично

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять інгібітори фактору росту судинного ендотелію (VEGF) для системного застосування – розшарування артерій та аневризми

19.08.2019 2539

Інформаційний лист для заявників щодо оновлення інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з інгібіторами VEGF для системного введення через ризик аневризм та розшарування артерій. Власники реєстраційних посвідчень мають подати відповідні зміни протягом 2 місяців. складено автоматично

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз

16.08.2019 2316

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі огляду…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій

16.08.2019 4203

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…

Детальніше

Letrozole

15.08.2019 3654

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять letrozole Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Diclofenac (systemic formulations)

15.08.2019 3804

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять diclofenac (systemic formulations) Шановні заявники! Комітет з оцінки…

Детальніше