Нові заходи, що дозволяють уникнути помилок з лікарськими засобами, що містять leuprorelin у вигляді депо
14 травня 2020 року комітет PRAC рекомендував заходи, щоб уникнути помилок при підготовці та застосуванні лікарських засобів, що містять leuprorelin…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія
(сигнал в області розслідування) Переваги протиепілептичного засобу levetiracetam характерізуються його механізмом дії, який не пов’язаний з Na+-каналами або GABAенергічною передачою….
ДетальнішеРекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)
11-14 травня 2020 року МНН Сигнал Дії, що мають бути вжиті власниками реєстраційних посвідчень Найменування власника реєстраційного посвідчення Фторхінолони для…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт
Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та у літературі, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком реакції на лікарський засіб з еозинофілією…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія
На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком розвитку амнезії та застосуванням лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії1 – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози
На основі результатів великого мета-аналізу, опублікованого в журналі Lancet [1], комітет PRAC вважає, що дослідження надає нову інформацію щодо відомого…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять buprenorphine; buprenorphine, naloxone – лікарська взаємодія із серотонінергічними препаратами, що призводять до серотонінового синдрому
Переглянувши відповіді власників реєстраційних посвідчень щодо ризику виникнення серотонінового синдрому у зв’язку з взаємодією buprenorphine та інших серотонінергічних препаратів, PRAC…
ДетальнішеЄвропейська регуляторна мережа лікарських препаратів надає рекомендації, спираючись на досвід отриманий з наявності домішок нітрозамінів у сартанах
Європейська регуляторна мережа лікарських препаратів1 випустила рекомендації щодо домішок у лікарських засобах в якому прийнятий до уваги досвід отриманий з…
ДетальнішеРекомендації щодо обмеження використання антибіотиків fosfomycin ¬– рішення Європейської комісії
9 червня 2020 року ЕМА рекомендувала застосовувати лікарські засоби, які містять fosfomycin, що вводяться шляхом внутрішньовенної крапельної інфузії для лікування…
Детальніше