- Головна
- Лікарям
- Фармаконагляд
- EMA
- 2022
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин проти COVID-19 рекомбінантних АстраЗенека (Coronavirus (COVID-19) vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин Janssen (вакцина COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять диметилфумарат (dimethyl fumarate) [для показання розсіяний склероз]
Беручи до уваги Звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лейпрорелін (leuprorelin)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять інгібітори кальциневрину та цільові інгібітори рапаміцину у ссавців, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 7-10 березня 2022 року
Інгібітори кальциневрину для системного застосування (циклоспорин; такролімус) та цільові інгібітори рапаміцину (mTOR) у ссавців для системного застосування (еверолімус; сиролімус; темсіролімус)…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять алемтузумаб, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 7-10 березня 2022 року
Алемтузумаб – Вітіліго Розглянувши наявні докази, отримані з EudraVigilance, наукову літературу, доклінічні та клінічні дані, а також додаткові дані, надані…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин МОДЕРНА (Coronavirus (COVID-19) mRNA39 vaccine (nucleoside-modified) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ремдесивір (remdesivir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин проти COVID-19 Janssen (вакцина COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…
ДетальнішеОланзапін (olanzapine). Потенційний ризик розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормона (СНАДГ)
ДетальнішеОланзапін (olanzapine). Потенційний ризик розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормона (СНАДГ)
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 02.06.2025 по 06.06.2025
Детальніше8 липня 2025 року СЕМІНАР–ТРЕНІНГ «ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГІЇ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. СУЧАСНІ ВИМОГИ»
Детальніше27 ч е р в н я 2025 року ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»
Детальніше09 л и п н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ.ВИМОГИ НОВОЇ НАСТАНОВИ»
Детальніше