Безперервний професійний розвиток Вакансії

Nadroparin

18.02.2019 Оновлено 26.11.2020 2273 перегляди

Шановні заявники!

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Nadroparin, рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Nadroparin, внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

  • головного болю з частотою «невідомо».

Перелік лікарських засобів, що містять Nadroparin, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/psusa/nadroparin-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00002104/201803_en.pdf